QA Release Officer. Países Bajos

Grensarbeid zoekt voor Basic Pharma in Geleen een QA release officer.

Waar ga je aan werken bij Basic Pharma?

• Je bent verantwoordelijk voor het reviewen van batch documentatie van reguliere en innovatieve producten

• Je bereidt het vrijgavepakket voor, en legt dit ter goedkeuring voor aan de Qualified Person

• Je draagt zorg voor de vrijgave van startmaterialen voor de productie

• Je kijkt keuringsrapporten en analysecertificaten na

• Je voert interne audits uit

• Je helpt mee aan het opstellen van PQR’s (Product Quality Review’s)

• Je bent verantwoordelijk voor de vrijgave van etiketten

• Je signaleert afwijkingen en escaleert die naar de juiste personen

• Je helpt mee om deviaties te reviewen en te onderzoeken

• Je houdt je daarnaast bezig met algemene QA-taken ter verbetering van het kwaliteitssysteem

Basic Pharma is een uniek Nederlands farmaceutisch bedrijf dat razendsnel groeit, voortdurend bouwt aan haar organisatie en zich steeds verder specialiseert en ontwikkelt. Het bedrijf richt zich op de volle breedte van de farmaceutische industrie: van productontwikkeling, registratie, productie en commercialisatie van (bio)farmaceutische producten tot en met farmaceutische dienstverlening bedient Basic Pharma een steeds grotere kring van nationale en internationale klanten, van startups tot multinationals.

De productieorganisatie Basic Pharma Manufacturing maakt producten zoals neussprays, gevulde injectiespuiten, crèmes en zalven. Daarnaast levert zij ook studiemedicaties en biedt zij verschillende diensten aan derden, zoals kwaliteitscontrole en loonproductie.

Basic Pharma Technologies ontwikkelt farmaceutische producten voor haar eigen productieorganisatie, regelmatig in samenwerking met partners, en licenseert deze vervolgens uit naar klanten. Deze business unit beschikt inmiddels ook over een biotechfaciliteit voor productontwikkeling en studiemedicaties.

Interdos heeft een gedegen track record opgebouwd met het leveren van consultancy services op het gebied van Regulatory, Pharmacovigilance en Quality. De beschikbaarheid en combinatie van al deze activiteiten onder 1 dak maakt Basic Pharma een sterke en veelzijdige speler binnen de farmaceutische industrie. Momenteel zijn er ca. 200 medewerkers werkzaam. Basic Pharma’s ambities reiken steeds verder en daarom zoeken wij medewerkers die betrokken zijn, professionaliteit hoog in het vaandel hebben staan en de klant voorop stellen.

• Je hebt MBO+ of HBO werk- en denkniveau aangevuld met relevante werkervaring. Relevante werkervaring is vereist.

• Je hebt 1 tot 3 jaar relevante werkervaring in een kwaliteitsomgeving (QA,QC)

• Ervaring met en kennis van GMP of ISO13485 is een extra troef evenals ervaring met Batch release documentatie

• Je bent accuraat, stressbestendig en communicatief vaardig

• Je hebt overtuigingskracht en beschikt over een analytisch vermogen

• Je houdt ervan om zaken uit te zoeken en verbanden te leggen

• Je beschikt over een groot verantwoordelijkheidsgevoel en bent gedreven om je doelen te bereiken

• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Wij stimuleren onze medewerkers in hun ontwikkeling door het aanbieden van (interne) cursussen en opleidingen.