ODGOVORNA OSEBA ZA SPROŠČANJE - QP / RP - M/Ž. Osrednjeslovenska

FARMACEVTI, poskusno delo 6 mesecev, Nedoločen čas , polni delovni čas, 40, PREGLEDOVANJE IN OCENJEVANJE PROIZVODNE IN ANALITSKE DOKUMENTACIJE SERIJE ZDRAVIL, OCENJEVANJE USTREZNOSTI SERIJE ZDRAVIL IN NJENE SKLADNOSTI Z DOVOLJENJEM ZA PROMET Z ZDRAVILI, IZVAJANJE AKTIVNOSTI V ZVEZI S SPROŠČANJEM ZDRAVILA NA TRG SKLADNO S PREDPISI EU, US FDA TER LOKALNO ZAKONODAJO, DOLOČILI POGODB S PARTNERJI IN INTERNIMI POSTOPKI,

ODKRIVANJE IN ANALIZIRANJE ODSTOPANJ  TER PREDLAGANJE KOREKTIVNIH IN PREVENTIVNIH UKREPOV,

RAZVIJANJE, IMPLEMENTIRANJE IN PREVERJANJE SKLADNOSTI SISTEMA KAKOVOSTI S CILJEM ZNIŽEVANJE TVEGANJ POVEZANIH S KAKOVOSTJO IZDELKOV, STORITEV IN ZNIŽEVANJA STROŠKOV NEUSTREZNE KAKOVOSTI, SODELOVANJE PRI PRIPRAVI IN IMPLEMENTACIJI INTERNIH PREDPISOV S PODROČJA KAKOVOSTI,

IZVAJANJE AKTIVNOSTI NA PODROČJU VODENJA SISTEMA KAKOVOSTI IN ZAGOTAVLJANJA SKLADNOSTI Z RELEVANTNO ZAKONODAJO, SMERNICAMI IN STANDARDI, UVEDBA, VZDRŽEVANJE IN KOORDINIRANJE SISTEMA UPRAVLJANJA TVEGANJ VKLJUČNO S POSLOVNIMI TVEGANJI, KOORDINIRANJE IN SODELOVANJE V POSTOPKIH NOTRANJE PRESOJE IN VODSTVENIH PREGLEDOV TER SKRB IN KOORDINIRANJE POSTOPKOV ZUNANJIH PRESOJ SISTEMA KAKOVOSTI,

SKRB IN KOORDINIRANJE PRESOJ SISTEMA KAKOVOSTI NOVIH IN OBSTOJEČIH DOBAVITELJEV MATERIALOV IN STORITEV, KI ZADEVAJO AKTIVNOSTI PROIZVODNJE UČINKOVIN, ZDRAVIL TER PROMETA Z ZDRAVILI IN UČINKOVINAMI NA DEBELO, ZAGOTAVLJANJE PRIPRAVLJENOSTI NAROČNIKOV IN PODJETJA NA INŠPEKCIJSKE NADZORE PRISTOJNIH ORGANOV, PRESOJ CERTIFIKACIJSKIH ORGANIZACIJ, KUPCEV IN DOBAVITELJEV.

, - poznavanje zakonodaje na področju zdravil in medicinskih pripomočkov, - poznavanje relevantnih standardov kakovosti.,