QA Specialist Clean Utilities (m/w/d) 100%. Zürich

Für unser Techfirm Industrial Services Team suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

QA Specialist Clean Utilities (m/w/d)

bereit, bei uns in der Schweiz einzusteigen, um gemeinsam neue Herausforderungen anzunehmen!

WAS SIND IHRE AUFGABEN :

- Beaufsichtigung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, die durchgeführt werden, um die internen Anforderungen, behördlichen Erwartungen und Industriestandards zu erfüllen

- Sie agieren als Schlüsselmitglied in funktionsübergreifenden Projektteams, indem Sie sicherstellen, dass die cGMP- und Lonza-Richtlinien während der gesamten Projektphase, von der Idee bis zur Ausführung, befolgt und umgesetzt werden

- Unterstützung der Übergabeaktivitäten am Ende des Projekts und Teilnahme an Audits (Back und/oder Front Office)

- Übernahme aller qualitätsbezogenen Verantwortlichkeiten für die Qualifizierungsdokumentation und die Qualifizierungsaktivitäten von speziellen reinen Anlagen im Zusammenhang mit der GMP-Herstellung von Biologika und APIs

- Repräsentant der Qualität in der CAPEX-Projektorganisation in Bezug auf saubere Betriebsmittel

- Fachexperte (SME) sein und interne und externe Kunden beraten und Empfehlungen geben

- Eskalation von Problemen in einer offenen und rechtzeitigen Art und Weise und Übernahme der Führung bei deren Lösung

WAS SOLLTEN SIE MITBRINGEN?

- Bachelor- oder Master-Abschluss in Maschinenbau, Ingenieurwesen, Biotechnologie, Pharmazie oder einem anderen relevanten Bereich

- Erfahrung in der Inbetriebnahme und Qualifizierung von sauberen Anlagen ist ein Vorteil

- Erfahrung in der Interaktion mit allen Arten von Schnittstellen innerhalb der Organisation und mit Aufsichtsbehörden (Swissmedic, FDA etc.)

- Fließende englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift, jede weitere Sprache ist von Vorteil

- cGMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen; vorzugsweise in einer Funktion innerhalb einer Qualitätsabteilung

- Arbeitserfahrung in Europa / der Schweiz und die Bereitschaft, bald in unserem Team mitzuarbeiten

WER SIND WIR?

Techfirm Industrial Services ist seit 1999 ein unabhängiges Schweizer Ingenieurbüro.

Als industrieller Zweig der Genfer Techfirm-Gruppe unterstützen unsere 200 Berater unsere Schweizer Industriepartner bei der Realisierung ihrer komplexesten und innovativsten Technologieprojekte:

- Konzept, Basic und Detailed Engineering,

- Unterstützung bei der Umsetzung und Produktentwicklung,

- Von der Studien- und Entwurfsphase bis zur Inbetriebnahme und Wartung der Produkte und Produktionsmittel,

- Logistik und Produktion.

Unser Expertenteam kann Sie unterstützen, wenn Sie in den folgenden Branchen tätig sind:

- Chemie / Chemische Industrie

- Biotechnologie / Pharmazeutika

- Medizinische Geräte

- Verfahrenstechnik

- Feldtechnik und Bauwesen

- Verkehr und Eisenbahnen

- Uhrmacherei

- Energie und erneuerbare Energien.

Rufen Sie uns an, wenn Sie ein Team von Engineering-Experten oder Beratungsleistungen sowie Delegationsangebote benötigen.

Unser Team unterstützt Sie hier in der Schweiz von unseren 4 Standorten aus: Genf, Fribourg, Zürich und Basel.

Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören und Ihr Wachstum mit unserem engagierten Team von Experten zu unterstützen!

Wenn das alles nach dir klingt, dann klicke auf den Bewerbungsbutton :-)

Bitte beachten Sie, dass wir nur Schweizer oder EU/EFTA-Bürger oder Bewerber mit einer gültigen Aufenthalts- oder Arbeitsbewilligung für die Schweiz berücksichtigen können.